- El sistema de calidad de productos sanitarios (UNE-EN ISO 13485:2018) se suma así a los certificados que Envera posee sobre sus mascarillas quirúrgicas y a la autorización de fabricación por parte de la AEMPS
- Las mascarillas pueden adquirirse a través de la WEB Envera Shop
Madrid | 30 de julio de 2021
Envera ha recibido el certificado del sistema de gestión de calidad de productos sanitarios conforme a la norma UNE-EN ISO 13485:2018. En concreto, el informe se refiere a la fabricación de mascarillas quirúrgicas tipo IIR de uso sanitario (clase I) que Envera lleva a cabo en su Centro Especial de Empleo de Colmenar Viejo (Madrid). Gracias a este servicio que cuenta con la autorización de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) desde mayo de 2020, Envera ofrece un producto de alta calidad a la vez que ha logrado la creación de ocho puestos de trabajo para personas con discapacidad durante la pandemia.
El certificado, emitido por el Instituto de Certificación OCA Global, se suma a los que Envera ya posee y que acreditan los requisitos de funcionamiento y métodos de ensayo de este producto para limitar la transmisión de agentes infecciosos (UNE-EN 14683: 2019 + AC: 2019) así como para certificar el método de prueba para la resistencia a la penetración de sangre sintética en las mascarillas como elementos de protección contra agentes infecciosos (ISO 22609:2004).
La máquina de fabricación de mascarillas quirúrgicas de Envera, de factura española y con una capacidad de producción de 120 unidades por minuto, permite atender la demanda de este producto en los clientes y grandes compañías que confían en los servicios que ofrece esta entidad sin ánimo de lucro.
La innovadora producción de mascarillas forma parte de las nuevas líneas de negocio (Envera kits y envasado en sala blanca) que Envera ha lanzado para reducir el dramático impacto de la crisis provocada por la COVID-19 y seguir avanzando en la inclusión social y laboral de las personas con discapacidad, especialmente intelectual, que trabajan en sus centros especiales de empleo.
Cabe recordar que con Envera, las empresas, además de contratar productos y servicios de calidad al mejor precio, contribuyen con su responsabilidad social al mantenimiento de puestos de trabajo para personas con discapacidad intelectual y al cumplimiento de la Ley General de Discapacidad, además de adquirir un valor social estratégico que las convierte en organizaciones más competitivas.
Puedes apoyar la labor social de Envera adquiriendo las mascarillas quirúrgicas tipo IIR así como otro material de protección frente a la COVID-19 en la tienda on-line Envera Shop o en Envera Punto de Inclusión: Centro Comercial Islazul (Madrid), Carrefour Ciudad de la Imagen (Pozuelo de Alarcón) y Carrefour Prat (El Prat de Llobregat)
